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RA工程師    工作地點(diǎn)：北京    所屬部門：CRO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的咨詢輔導(dǎo)；
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
3、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)；
4、負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說(shuō)明書/產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告/產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告/產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告等），并保證文件的高質(zhì)量；
5、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)對(duì)客戶進(jìn)行指導(dǎo)，并提出合理的建議和報(bào)告；
7、對(duì)公司市場(chǎng)部提供必需的技術(shù)支持；

任職資格：

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、三年及以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、制造或開發(fā)、設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉有源類類醫(yī)療器械產(chǎn)品；
4、能夠足夠的耐心處理文筆工作。

如果您是醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)的專業(yè)人員或有志于投身于醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)行業(yè)，
如果您愿意與奧咨達(dá)共同成長(zhǎng)，創(chuàng)造更加輝煌的未來(lái)，請(qǐng)將您的個(gè)人簡(jiǎn)歷投遞給我們。

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