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助力世界500強客戶IVD產品一次性通過NMPA國家注冊審評，無臨床發補！

2023-10-10 15:26 ?閱讀數：3726 標簽：

日前獲悉，由奧咨達體外診斷試劑（IVD）事業部輔導的世界500強客戶產品一次性通過NMPA國家注冊審評，無臨床發補！



本次通過CFDA審評的產品為第三類體外診斷試劑，與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的檢測試劑盒；



奧咨達輔導的臨床試驗項目無臨床發補通過注冊審評，充分顯示出奧咨達體外診斷試劑（IVD）事業部的服務水平和高度的專業性，充分體現出奧咨達作為高端醫療器械的臨床注冊專家，為企業提供全方位、一站式的臨床和法規解決方案的實力。



奧咨達將繼續提升服務質量，不斷加強、完善技術實力和專業能力，為優質產品早日上市提供更專業高效的臨床及注冊服務!

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