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臨床監(jiān)查員CRA    工作地點(diǎn)：長沙    所屬部門：CRO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)試驗(yàn)方案、研究中心和治療領(lǐng)域的研究中心監(jiān)查工作；
3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通，以處理項(xiàng)目進(jìn)行中的問題；
4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，將質(zhì)量問題及時(shí)匯報(bào)給負(fù)責(zé)項(xiàng)目的PM和/或直線經(jīng)理；
5、通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn)，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
2、具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力，能承受一定的工作壓力；
3、有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程優(yōu)先考慮；
4、能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。

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